Reinheitsklassen
Reinheitsgrad
Der Reinheitsgrad der Raumluft definiert die Reinheitsklasse
Jedem Reinraum ist eine Reinheitsklasse zugeordnet, welche die maximal zulässige Partikelkonzentration in der Reinraumluft definiert. Die Reinheitsklasse ist eines der wichtigsten Kriterien bei der Auswahl des optimalen Reinraumbekleidungssystems.
Partikelkonzentration
Auch bei Reinräumen gibt es Unterschiede. Einer der wichtigsten ist die für die jeweilige Branche und Produktion zulässige Partikelkonzentration. Diese wird über die Partikelkonzentration der Raumluft gemessen und in unterschiedliche Reinheitsklassen unterteilt. Analog werden die Reinräume oder reinen Arbeitsbereiche validiert und bestimmten Reinheitsklassen zugeordnet.
Hierbei gibt es unterschiedliche Messverfahren und Grenzwerte, die jeweils die maximal zulässige Partikelkonzentration pro m³ festlegen.
Zu den wichtigsten gültigen Normen gehören der EG GMP Leitfaden (Annex 1) sowie der DIN EN-ISO 14644-1.
Klassifizierung der Reinheitsklasse gem. EG-GMP-Leitfaden, Annex 1 •
Klassifizierung der Reinheitsklasse gem. EN ISO 14644-1 • Maßgeschneiderte Bekleidungssysteme